La comercialización de analgésicos en territorio nacional sufrirá una modificación estructural debido a nuevas disposiciones sanitarias. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) determinó retirar el estatus de venta libre al tramadol, un fármaco ampliamente utilizado para el manejo del dolor, integrándolo formalmente a la fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud.
La medida entrará en vigor a partir del 14 de julio de 2026. De acuerdo con los reportes institucionales, la decisión responde a un análisis de salud pública motivado por alertas sobre el perfil de seguridad de la sustancia y el incremento en los índices de abuso entre la población.
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Las alarmantes razones de salud pública que obligaron a retirar su venta libre
El endurecimiento en las reglas de distribución cuenta con el respaldo de la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (Conasama), organismo que identificó tendencias de uso indebido del tramadol, principalmente en sectores juveniles que recurren al fármaco para intentar disminuir niveles de ansiedad. Asimismo, las mesas de seguridad advirtieron sobre una problemática vinculada con el crimen organizado, donde este analgésico es utilizado como insumo para adulterar y mezclar con drogas ilícitas.
Esta forma de consumo irregular potencia el riesgo de desarrollar adicciones severas, además de provocar complicaciones de origen cardiaco o respiratorio que pueden resultar mortales. Hasta el momento del anuncio, las clínicas del sistema de salud pública mexicano tienen el registro formal de por lo menos 35 casos de consumo de alta complejidad que requirieron la intervención de tratamientos médicos especializados.
El estricto protocolo que deberás seguir en la farmacia para conseguirlo
Con la implementación de la nueva normativa, los establecimientos comerciales dedicados a la venta de fármacos tendrán prohibido exhibir el tramadol en estanterías generales; a partir de la fecha límite, el producto deberá resguardarse bajo llave en áreas de acceso restringido. Para el público general, la adquisición solo será posible mediante la presentación de una receta médica original que incluya la firma autógrafa del médico, su número de cédula profesional y los logotipos o datos de la institución de salud emisora.
El proceso de dispensación en farmacias se ajustará a los siguientes candados de control:
- Asiento en libros oficiales: Cada transacción quedará registrada de forma inmediata en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos del establecimiento.
- Sellado y vigencia: El personal de la farmacia sellará la receta física en cada surtido, especificando la fecha exacta y el número de piezas entregadas.
- Límite y retención: El documento médico permitirá un máximo de tres surtidos, condicionado a la duración estipulada del tratamiento. Una vez completadas las entregas, la receta será retenida de manera definitiva para su archivo y auditoría sanitaria.
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Por su parte, los laboratorios fabricantes y las empresas distribuidoras estarán obligados a actualizar las etiquetas de los empaques, los registros sanitarios y verificar que cada hospital o farmacia compradora posea una licencia sanitaria vigente para el manejo de sustancias controladas.
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